Obiettivo e campo di applicazione:
In questa sezione vengono documentati e descritti i principi fondamentali del sistema di gestione della qualità, compresa la gestione del manuale. Il sistema QM specifico della nostra azienda soddisfa i requisiti della norma EN ISO 9001 : 2000.

Attività e responsabilità:
La responsabilità globale del sistema QM, nonché della sua applicazione, è affidata alla direzione dell'azienda WIEHAG GMBH. Le responsabilità dei vari collaboratori sono descritte principalmente nel manuale di qualità e nei documenti relativi. Esse sono vincolanti per tutti e non possono essere delegate.

Struttura del sistema QM:
Il sistema di gestione qualità contiene e descrive tutte le mansioni, le attività e i mezzi indispensabili per assicurare l'implementazione e l'efficacia del sistema. La gestione qualità prevede l'impegno di tutte le unità organizzative nell'esecuzione dei processi aziendali. Garantire la qualità dei prodotti e dei servizi secondo le esigenze del cliente è pertanto una funzione interdisciplinare che coinvolge tutti gli uffici e tutto il personale. Il sistema QM assicura al cliente il rispetto sia dello standard qualitativo concordato, sia delle norme di legge che si applicano ai nostri prodotti.

Il sistema è strutturato come segue:



Livello 1: nel manuale di qualità sono descritti i criteri generali, i sistemi, le strutture ed inoltre le responsabilità e i provvedimenti generali del nostro sistema qualitativo. I vari punti del sistema sono classificati secondo le indicazioni di EN ISO 9001 : 2000

Livello 2: Il secondo livello descrive i processi primari e gli eventuali processi di supporto che si rendano necessari per completare e migliorare l'efficienza del sistema. I due tipi di processi regolano le procedure specifiche di ogni reparto, e vengono stabiliti in collaborazione con i settori interessati (process owners) dal Quality Manager (QM), che ne accerta anche la conformità al sistema. I processi sono descritti in una mappatura generale consultabile a computer. Gli incaricati del controllo qualità o rispettivamente i responsabili di processo controllano i processi primari e di supporto, ne verificano il contenuto e li traducono operativamente.

Livello 3: il terzo livello contiene le procedure gestionali per la regolamentazione delle procedure specifiche di reparto e di quelle intersettoriali. Le istruzioni operative e quelle di controllo descrivono le procedure in forma dettagliata e possono riferirsi ad esempio a specifiche interne, a metodi di lavoro e di controllo, a direttive etc. Le istruzioni procedurali, operative e di controllo vengono redatte in collaborazione con i settori interessati dal Quality Manager, che ne accerta anche la conformità al sistema. Quality Manager e settori interessati provvedono inoltre alla loro applicazione. I dati del secondo e del terzo livello sono strettamente confidenziali ed esclusivamente ad uso interno della ditta. Per questo non sono contenuti nel manuale di qualità e al personale è fatto divieto di divulgarli.

Pianificazione della gestione qualità:
Tutte le verifiche sono pianificate dai rispettivi reparti e regolamentate tramite procedure gestionali e istruzioni per la verifica.

Gestione dei documenti

Obiettivo e campo di applicazione: in questo capitolo vengono stabiliti e descritti i processi e le responsabilità per quanto riguarda la produzione, il controllo, la diffusione e le modifiche di documenti QM (documenti relativi al sistema, documenti relativi ai prodotti e agli ordini, documenti di provenienza esterna, come normativa). In tal modo si ha la garanzia che la documentazione necessaria per lo svolgimento delle attività sia sempre aggiornata e valida.

Attività e responsabilità:
redazione, verifica e approvazione dei documenti QM: il processo di supporto "gestione documenti" prevede che la redazione, la verifica e l'approvazione dei documenti siano affidate al settore competente. La revisione è affidata esclusivamente al responsabile della redazione. La strutturazione dei singoli documenti (ad es. procedure gestionali, operative e di controllo) è espressamente regolamentata nelle istruzioni relative; i documenti fanno riferimento ai singoli elementi della EN- ISO 9001:2000. L'identificazione di ogni documento è garantita con uno specifico sistema di numerazione.

Distribuzione dei documenti QM: I documenti Qm relativi al sistema sono distribuiti mediante una lista di distribuzione concordata con il responsabile di qualità del settore. Per la realizzazione operativa delle procedure, incluso l'addestramento di singole funzioni aziendali, sono responsabili i dirigenti di settore o i responsabili di processo. La distribuzione di documenti relativi ai prodotti o agli ordini, come progetti, disegni etc., è espressamente regolamentata dalle istruzioni di riferimento.

Gestione modifiche: Il reparto responsabile della redazione di un documento QM provvede anche alle modifiche dello stesso. Dopo la correzione, il documento QM viene inoltrato al responsabile del sistema qualità che provvede ad integrarlo nel sistema QM, dove è sottoposto ad ulteriore controllo. Infine il documento è distribuito sulla base di una lista di distribuzione o di informazioni trasmesse per via elettronica. I capi settore devono a loro volta inoltrare il documento al personale interessato e provvedere al suo eventuale addestramento. Contestualmente le versioni non più valide vengono distrutte dal capo settore. Una copia di ogni modifica viene archiviata nel sistema QM. La versione originale di tutti i documenti QM è conservata dal Qualità Manager in forma cartacea e informatica.

Utilizzo delle norme: in merito alla richiesta di norme specifiche avanzata da un determinato settore decide il responsabile della normativa. Il responsabile della qualità del settore decide se si debba stipulare o meno un contratto con l'ente normativo. Le nuove norme vengono inserite nella documentazione esistente dal responsabile della normativa, che tramite e-mail provvede anche a richiamare l'attenzione sulle modifiche. L'utilizzo generale della normativa e la procedura per le modifiche sono espressamente regolamentate con precise istruzioni in merito.

Gestione delle registrazioni di qualità

Obiettivo e campo di applicazione:
In questo capitolo vengono definite la gestione e l'archiviazione delle registrazioni di qualità più rilevanti.

Attività e responsabilità:
registrazioni di qualità: le registrazioni di qualità servono ad attestare l'adeguatezza delle politiche di qualità e sono uno strumento di valutazione e di analisi della funzionalità del sistema. Sono suddivise in registrazioni relative al sistema, come ad es. verifiche ispettive, e registrazioni relative ai prodotti, come ad esempio controlli sul prodotto.

Responsabilità: il personale addetto alla qualità è responsabile della gestione delle registrazioni di qualità e della durata della loro archiviazione. Il personale dei diversi settori è responsabile della loro redazione, distribuzione ed archiviazione relativamente alle aree di propria competenza. Le responsabilità per la gestione e l'archiviazione sono descritte dettagliatamente nella relativa procedura.

Atti: negli atti vengono archiviate tutte le registrazioni relative ai progetti. Il procedimento da seguire è descritto dettagliatamente nella relativa procedura.

Dati informatici: le registrazioni redatte con mezzi informatici sono adeguatamente salvate. Il procedimento da seguire è descritto dettagliatamente nella relativa procedura.

Diritto d'accesso alle registrazioni di qualità: Le persone impegnate nella realizzazione dei progetti o nella produzione hanno libero accesso agli atti e ai dati. Si impegnano comunque a restituirli inalterati.